한국얀센이 만든 울트라셋에 대한 유해사례 신고가 최근 4년간 145건에 이른 것으로 밝혀졌다. 울트라셋은 해열·진통·소염제로 많이 처방되는 복합의약품.

식품의약품안전청이 국회 보건복지위원회 소속 심재철 한나라당 의원에 준 국감자료에 따르면, 지난 2005년부터 올 6월까지 식약청에 보고된 복합의약품의 유해사례 240건 중 울트라셋이 절반을 넘는 145건을 차지했다.

코자플러스(34건), 코디오반(11건), 코아프로벨(9건)은 그 뒤를 이었다.

유해사례 유형을 보면 구역질과 구토과 36건으로 가장 많았다. 또한 현기증(8건)과 피부발진(6건) 그리고 호흡곤란(3건)도 적지 않았다. 식약청은 이들 증상을 해당 의약품의 설명서에 기재토록 했다.

이에 심 의원은 “이들 유해사례는 의약품 제조·수입 업자와 약사에게는 의무적으로 보고하도록 규정되어 있지만 주요 보고자인 의사들에게는 임의적으로 보고할 수 있도록 약사법에 규정돼있다”며 실제 사례가 더 많을 수 있다고 말했다.

그러면서 “복합제 오리지널 약품에서 유해사례 보고가 빈발하고 있는 만큼 이를 모방한 복합제 복제약의 경우 안전성과 유효성을 담보하기 위해 생동성 시험을 거치는 게 바람직하다”고 주장했다.

[최한성 기자(boan1@boannews.com)]

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