4년간 180건 보고… 사망의심 부작용 10건

인체에 삽입하는 의료기기의 부작용이 심각하다는 주장이 제기됐다.

국회 보건복지가족위원회 소속 임두성 한나라당 의원은 16일 “인체에 삽입하는 의료기기의 부작용이 4년간 180건이나 보고됐다”며 이런 주장을 내놨다.

임 의원이 전한 바에 따르면, 2005년 12건에 불과했던 인체삽입 의료기기 부작용은 2006년 26건, 2007년 76건 등의 수치를 나타내며 증가세를 보였다.

부작용을 일으킨 의료기기를 종류별로 보면, 인공유방이 86건으로 가장 많았고, 스텐트가 60건으로 그 뒤를 이었다. 인공관절(11건), 카테터(10건), 인공심장판막/박동기(4건) 등도 적지않은 비중을 차지했다.

이날 발표에서 그는 부작용으로 보고된 180건 중 175건는 수입제품에 의한 것이라고 전하며 “사망의심 건도 10건(5.6%)이나 보고됐다”고 강조하기도 했다.

그리고 나서 임 의원은 식품의약품안전청을 향해 비판의 화살을 날렸다.

부작용 보고건수가 해마다 증가하고 있으나 식약청의 수거검사는 2008년 4월 단 한차례에 그쳤다면서 식약청의 관리감독 소홀을 질타한 것이다.

이와 관련해 임 의원은 “인체에 이식되는 의료기기 중에는 심장박동기나 심장판막과 같은 생명유지를 위해 꼭 필요한 의료기기들이 많아서 일반 의료기기보다 철저한 관리가 필요하다”며 식약청 등 관계당국의 철저한 감독을 촉구했다.

아울러 “부작용 보고가 특히 많은 의료기기에 대해서는 수거검사를 통해 원인을 밝혀내야 한다”며 “보건당국과 의료기관은 혹시 있을지 모르는 부작용에 대해 환자들에게 소상히 알려 그 피해를 최소화할 수 있도록 해야할 것”이라고 덧붙였다.

[최한성 기자(boan1@boannews.com)]

<저작권자: 보안뉴스(http://www.boannews.com/) 무단전재-재배포금지>